Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hipertensiune arterială, pulmonară - antihipertensive pentru hipertensiunea arterială pulmonară - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. eficacitatea a fost demonstrată într-un hap populației, inclusiv etiologii ale idiopatică sau ereditară pah sau htap asociată bolilor de țesut conjunctiv. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - busulfan - transplantul de celule stem hematopoietice - agenți antineoplazici - busilvex urmat de ciclofosfamidă (bucy2) este indicat ca conditionat tratament înainte de transplantul de celule precursoare hematopoietice convenţionale (hpct) la pacienţii adulţi, atunci când o combinaţie este considerat cea mai bună opţiune disponibilă. busilvex următoarele fludarabina (fb) este indicat ca tratament pregătitor înainte de transplantul de celule precursoare hematopoietice (tcph) la pacienții adulți care sunt candidați pentru o redusă intensitate condiționat (ric) regim. busilvex, urmat de ciclofosfamidă (bucy4) sau melfalan (bumel) este indicat ca tratament pregătitor înainte să convenționale de transplantul de celule precursoare hematopoietice la pacienții copii și adolescenți.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - transplantul de celule stem hematopoietice - alchilsulfonați - busulfan fresenius kabi urmat de ciclofosfamidă (bucy2) este indicat ca conditionat tratament înainte de transplantul de celule precursoare hematopoietice convenţionale (hpct) la pacienţii adulţi, atunci când o combinaţie este considerat cea mai bună opţiune disponibilă. busulfan fresenius kabi urmat de ciclofosfamidă (bucy4) sau melfalan (bumel) este indicat ca tratament pregătitor înainte să convenționale de transplantul de celule precursoare hematopoietice la pacienții copii și adolescenți.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agenți antineoplazici - capsulele hycamtin sunt indicate ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar cu celule mici cu recidivă (sclc), pentru care nu se consideră adecvată reluarea tratamentului cu prima linie. topotecan este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer metastazat de ovar, după eșecul terapiei de primă linie sau terapie ulterioare. capsulele hycamtin sunt indicate ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar cu celule mici cu recidivă (sclc), pentru care nu se consideră adecvată reluarea tratamentului cu prima linie.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agenți antineoplazici - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan în asociere cu cisplatină este indicat pentru pacienții cu carcinom de col uterin recurente după radioterapie și pentru pacienții cu stadiul ivb boala. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agenți antineoplazici - topotecan monoterapia este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu cancer pulmonar cu celule mici recăderi [sclc] pentru care re-tratament cu regim de prima linie nu este considerată corespunzătoare. topotecan în asociere cu cisplatină este indicat pentru pacienții cu carcinom de col uterin recurente după radioterapie și pentru pacienții cu stadiul ivb boala. pacienții cu expunere anterioară la cisplatină necesită un tratament susținut interval liber pentru a justifica tratamentul cu combinația.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - agenți antineoplazici și imunomodulatori - topotecan în monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu celule mici cu recidivă (sclc), pentru care nu se consideră adecvată reluarea tratamentului cu prima linie. topotecan în asociere cu cisplatină este indicat pentru pacienții cu carcinom de col uterin recurente după radioterapie și pentru pacienții cu stadiul ivb boala. pacienții cu expunere anterioară la cisplatină necesită un tratament susținut interval liber pentru a justifica tratamentul cu combinația.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - alți agenți antineoplazici - monoterapia cu monoterapie cu monoterapie este indicată pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu celule mici cu recidivă (sclc), pentru care nu este considerat adecvat reluarea tratamentului cu prima linie. topotecan în asociere cu cisplatină este indicat pentru pacienții cu carcinom de col uterin recurente după radioterapie și pentru pacienții cu stadiul ivb boala. pacienții cu expunere anterioară la cisplatină necesită un tratament susținut-interval liber pentru a justifica tratamentul cu combinația.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agenți antineoplazici - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , topotecan în asociere cu cisplatină este indicat pentru pacienții cu carcinom de col uterin recurente după radioterapie și pentru pacienții cu stadiul ivb boala. pacienții cu expunere anterioară la cisplatină necesită un tratament susținut interval liber pentru a justifica tratamentul cu combinația.

Rumania - Rumania - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

fareva pau - franta - vinorelbinum - caps. moi - 20mg - alcaloizi din plante si alte produse naturale alcaloizi din vinca si analogi